新加坡接种疫苗又有新选择！非 mRNA 疫苗Nuvaxovid获批。

华人网编辑

新加坡卫生科学局 (HSA) 已授予 Novavax 的 Nuvaxovid Covid-19 疫苗临时授权，可在大流行特别通道 (PSAR) 下使用。

18 岁及以上的个人可以接种 Novavax 疫苗，这是一种非 mRNA 疫苗。

HSA 于 2022 年 2 月 3 日发布了批准，称其为 2 月 14 日的新闻稿。

疫苗接种方案包括两剂 5 微克的 Nuvaxovid，相隔三周给药。

第一批 Nuvaxovid 预计将在未来几个月内抵达新加坡。

HSA 表示，它已经审查了该疫苗符合质量、安全性和有效性标准，并且对新加坡人口的益处大于风险。

还咨询了来自 HSA 药物咨询委员会和传染病专家小组的两组专家，并同意 HSA 对 PSAR 授权的建议。

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新加坡 Covid-19 疫苗接种计划批准的疫苗包括 mRNA 疫苗、辉瑞-BioNTech 和 Moderna，以及非 mRNA 疫苗 Sinovac-CoronaVac。

HSA 的临床审查基于在美国、墨西哥和英国进行的两项 3 期临床研究，包括 40,000 多名年龄在 18 至 95 岁之间的临床试验参与者。

结果表明，Nuvaxovid 对有症状的 Covid-19 的疫苗效力约为 90%，在预防严重的 Covid-19 方面的效力为 100%。

它对 Alpha 变体显示出一致的疗效，但没有关于 Delta 和 Omicron 变体的数据，因为这些变体在 Novavax 进行临床试验时并不普遍。

Nuvaxovid 的安全性与新加坡其他注册疫苗基本一致。

疫苗接种者可能会遇到的一些常见副作用包括注射部位疼痛和/或压痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛。

这些症状通常是与疫苗接种相关的反应，并被认为是身体对 Covid-19 建立免疫力的自然反应的一部分。

这些副作用通常会在几天内自行消退。

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一小部分易感人群在接种疫苗后可能会出现严重的过敏反应。

他们包括那些有过敏反应史的人，这是一种快速发生的严重过敏反应。

在这种情况下，应立即就医。

对第一剂 Nuvaxovid 产生过敏反应的人不应给予第二剂。

目前尚无严重免疫功能低下者和 18 岁以下人群的安全性和有效性数据。

不能对这些人使用疫苗提出建议。

作为 PSAR 临时授权的条件，Novavax 需要监测 Nuvaxovid 的长期疗效，以确定针对 Covid-19的保护期限。

Novavax 还需要在较长时期内跟进疫苗的安全性，以确定其整体安全性，包括在免疫功能低下者、孕妇和儿童等特殊人群中的安全性。

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HSA 表示将积极审查不断变化的疫苗有效性和安全性数据，以确保疫苗的益处继续超过已知风险。

PSAR 临时授权可以随时终止，例如，如果新数据表明收益不再超过风险。

Novavax 需要根据现行国际标准提交完整的数据集才能获得完整注册。

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