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美国禁止使用部分ART检测!!新加坡相关部门表示本地不受影响!!

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发表于 5-3-2022 13:21:00|来自:澳大利亚 | 显示全部楼层 |阅读模式
两款在我国使用的抗原快速检测仪,被美国食品及药物管理局列入未授权名单,要求当地民众不要使用。
卫生科学局对此回应说,这两个品牌的检测仪将可以继续在我国安全使用。
美国食品及药物管理局是在早前要求当地民众不要使用未授权的SD Biosensor的Standard Q,以及ACON的Flowflex检测仪。这两款检测仪都有在我国售卖。
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(图片来源网络)
卫生科学局说:“这两个品牌下的检测仪,在新加坡不受美国食品及药物管理局指南的影响。”
并表示这些授权在本地使用的检测仪,都已经过评估,安全、质量和有效性方面都是达标的。
“这些检测仪制造商可能有不同版本的检测仪,在不同国家就特定版本寻求授权,这些版本之间的不同点,包括它们的标签和包装。”当局这么解释。
其中一家公司Flowflex在回应新传媒英文新闻CNA询问时也说,在我国销售的检测仪没有受到影响,因为他们跟美国、欧洲销售的版本不同。
Flowflex也说,美国主要针对的是那些非法从欧洲进口的检测仪,并表示:“当地召回行动其实跟检测仪安全质量没有关系。”
(本文素材,观点及部分内容来源于网络,如果您认为侵犯您的权益请联络我们及时删除和修正)

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